Normes de performance physique et méthodologies de test pour les gants

L'American Society of Testing and Materials (ASTM), une agence non gouvernementale à but non lucratif, élabore des normes de gants volontaires. Les membres des groupes de travail ASTM sur les gants médicaux comprennent des représentants de fabricants de gants, de laboratoires d'essais, d'agences gouvernementales et de soins de santé.
Les normes de performance physique qu'ils élaborent établissent des exigences minimales acceptables de résistance, d'allongement, d'épaisseur, de dimension et de module pour les gants en latex de caoutchouc naturel (LNR) et synthétiques. Des méthodologies de test comprenant la pénétration virale et la perméation chimique ont été développées pour caractériser davantage les performances de la barrière; cependant, les fabricants ne sont pas tenus d'effectuer ces évaluations spécifiques.

Méthodes de test pertinentes

Certaines des méthodes d'essai les plus pertinentes comprennent:
mais ne sont pas limités à:
Fuite d'eau (ASTM D5151): Ce test est effectué en plaçant un gant inutilisé sur l'extrémité d'un cylindre vertical et en le remplissant de 1000 millilitres d'eau. Après une période de deux minutes, le gant est observé à la recherche de fuites20. Les valeurs sont indiquées en tant que niveaux de qualité acceptables (NQA), ce qui correspond approximativement au pourcentage de taux d'échec autorisé.

Pertinence: des trous, des déchirures et / ou des zones très faibles qui se rompent lors du test d'étanchéité indiquent que la barrière
la protection est compromise.

Épaisseur (ASTM D3767): L'épaisseur d'une seule couche de gant est mesurée en millimètres (mm) à l'aide d'un micromètre à des emplacements spécifiés sur le dessus du doigt, la paume et le poignet.21
Pertinence: L'épaisseur est un élément important de l'uniformité de la protection de la barrière tant pour la durabilité que pour la perméation chimique.

Résistance ou résistance à la traction (ASTM D412): La force est mesurée en mégapascals (MPa) pour évaluer la quantité de force appliquée sur un gant jusqu'à ce qu'il se brise. Le calcul est ajusté à
normaliser pour l'épaisseur.

Pertinence: Plus la résistance à la traction est faible, plus les matériaux de même épaisseur peuvent se casser facilement lorsqu'ils sont accrochés ou qu'une pression est appliquée. Par exemple, les ongles exercent une énorme quantité de pression concentrée au bout des doigts des gants.

Allongement ultime (ASTM D412): La capacité à s'étirer est déterminée en étendant une bande de gant jusqu'à ce qu'elle se brise. Le pourcentage d'étirement de la bande jusqu'à ce que la rupture soit l'allongement ultime.

Pertinence: Cette extensibilité est très importante au niveau microscopique où le matériau des gants doit être capable de céder plutôt que de se casser lorsqu'il est sollicité ou accroché par des instruments, des ongles, des crêtes sur les bouchons, des robinets d'arrêt de torsion sur des sets IV, des fermetures ou des tâches effectuées avec des mains gantées.

Module, résistance au mouvement ou à la contrainte à un allongement de 500% (ASTM D412): Ceci est déterminé par la quantité de force (effort) requise pour étirer le gant. Plus le module est bas, moins il faut d'effort pour le mouvement.

Pertinence: Cette mesure permet de prédire l'effort que les porteurs devront déployer pour effectuer des tâches. Cela a un impact indirect sur les performances de la barrière, car la fatigue des mains peut entraîner des accidents (p. Ex., Perforation, déchirure et / ou déchirure du matériau des gants) pendant les procédures.

Étant donné que les propriétés physiques des matériaux synthétiques diffèrent les unes des autres et du LNR, une seule norme ne peut pas être appliquée à tous les gants. Les tableaux 2 et 3 spécifient les normes de performance physique ASTM minimalement acceptables des gants inutilisés fabriqués à partir de différents matériaux. Il est important de souligner qu'il s'agit de normes minimales. Les fabricants varient dans la rigueur de leurs exigences internes. Par exemple, certains fabricants ont des normes plus strictes que celles des exigences ASTM (par exemple, un NQA de 1,5 au lieu du 2,5 plus clément pour les fuites de gants d'examen).

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Merci et meilleures salutations,

Lin Yang (Mme.)

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